Приказ минздрав рф 377

Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (с изменениями на 23 августа 2010 года), Приказ Минздрава России от 13 ноября 1996 года №377

Приказ минздрав рф 377

(с изменениями на 23 августа 2010 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н (Российская газета, N 231, 13.10.2010).
____________________________________________________________________

В целях обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях, создания безопасных условий труда при работе с ними

I. Утверждаю:

1.1. Инструкцию по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Приложение).

II. Приказываю:

2.1. Органам управления фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации организовать хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях и работу с ними в соответствии с Инструкцией, утвержденной настоящим приказом.

2.2.

Считать недействующим на территории Российской Федерации Приложение 1 к приказу Министерства здравоохранения СССР N 520 от 15 мая 1981 года “Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения и Временной инструкции о порядке хранения и обращения в аптечных учреждениях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами”.

2.3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра А.Е.Вилькена.

Министр здравоохранения
Российской Федерации
Т.Б.Дмитриева

Зарегистрированов Министерстве юстиции Российской Федерации22 ноября 1996 года,

регистрационный N 1202

Приложение. Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Приложениек приказу МинистерстваздравоохраненияРоссийской Федерации

от 13 ноября 1996 года N 377

(с изменениями на 23 августа 2010 года)

1. Вводная часть

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

2. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

3. Общие требования к организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

3.1. Пункт утратил силу с 24 октября 2010 года – приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н..

3.2. Пункт утратил силу с 24 октября 2010 года – приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н..

3.3. Пункт утратил силу с 24 октября 2010 года – приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н..

3.4. Пункт утратил силу с 24 октября 2010 года – приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н..

3.5. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:

– резиновые изделия;

– изделия из пластмасс;

– перевязочные средства и вспомогательные материалы;

– изделия медицинской техники.

3.6. Пункт утратил силу с 24 октября 2010 года – приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н..

3.7. Пункт утратил силу с 24 октября 2010 года – приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н..

4. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

5. Особенности хранения лекарственного растительного сырья

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

6. Дезинфицирующие средства

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

7. Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

8. Хранение изделий медицинского назначения

8.1. Резиновые изделия

8.1.1. Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:

– защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20° C) и низкой (ниже 0°) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);

– для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности, относительную влажность не менее 65%;

– изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочные масла и щелочи, хлорамин Б, нафталин);

– условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).

8.1.2. Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты.

8.1.3. В помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.

8.1.4. Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем с учетом свободного доступа.

8.1.5. При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха.

Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются.

Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой группы должны иметь плотно закрывающиеся дверцы. Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность.

Внутреннее устройство шкафов зависит от вида хранящихся в них резиновых изделий. Шкафы, предназначенные для:

– хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катеторы, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;

– хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть съемными с тем, чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с выемками.

8.1.6. Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности.

8.1.7. Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения:

– круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками;

– съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала;

– изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам, – эластичные катеторы, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п. хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине;

– прорезиненную ткань (одностороннюю и двухстороннюю) хранят изолированно от веществ, указанных в пункте 8.1.1, в горизонтальном положении в рулонах, подвешенных на специальных стойках. Прорезиненную ткань допускается хранить уложенной не более чем в 5 рядов на гладко отструганных полках стеллажей;

– эластичные лаковые изделия – катеторы, бужи, зонды (на этилцеллюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины, хранят в сухом помещении. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия бракуют.

8.1.8. Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих технических условий.

8.1.9. Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие терять эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НТД.

8.1.10. Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить, не расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем перчатки разминают и погружают их на 15 минут в теплую (40 – 50° C) воду с 5% глицерина. Перчатки снова становятся эластичными.

9. Пластмассовые изделия

Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном помещении на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ.

Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении.

В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.

10. Перевязочные средства и вспомогательный материал

10.1. Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2% раствором хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами.

10.2. Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке.

10.3. Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.

10.4. Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.

) необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях.

После вскрытия промышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги.

11. Изделия медицинской техники

11.1. Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Температура и относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться.

Относительная влажность воздуха не должна превышать 60% проц. В климатических зонах с повышенной влажность относительная влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70%.

В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться не реже одного раза в месяц.

11.2. Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям Государственной фармакопеи. Перед смазкой хирургические инструменты тщательно просматривают и протирают марлей или чистой мягкой ветошью. Смазанные инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу.

11.3. Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их осмотре, протирании, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним незащищенными и влажными руками. Все работы необходимо проводить держа инструмент марлевой салфеткой, пинцетом.

11.4. Режущие предметы (скальпели, ножи) целесообразно хранить уложенными в специальные гнезда ящиков или пеналов во избежание образования зазубрин и затупления.

11.5. Хирургические инструменты должны храниться по наименованиям в ящиках, шкафах, коробках с крышками, с обозначением наименования хранящихся в них инструментов.

11.6. Инструменты, особенно хранящиеся без упаковки, должны быть защищены от механических повреждений, а острорежущие детали, даже завернутые в бумагу, предохранены от соприкосновения с соседними предметами.

11.7. При переносе хирургических инструментов и других металлических изделий из холодного места в теплое обработку (протирка, смазка) и укладку их на хранение следует производить лишь после того, как прекратится “отпотевание” инструмента.

11.8. Хранение металлических изделий (из чугуна, железа, олова, меди, латуни и др.) должно производиться в сухих и отапливаемых помещениях. В этих условиях медные (латунные), нейзильберные и оловянные предметы не требуют смазывания.

11.9. При появлении ржавчины на окрашенных железных изделиях она удаляется и изделие вновь покрывается краской.

11.10. Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить совместно с резиной, серой и серосодержащими соединениями вследствие почернения поверхности инструментов.

11.11. Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями.

12. Медицинские пиявки

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

13. Требования к таре для лекарственных средств и изделий медицинского назначения

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

Редакция документа с учетомизменений и дополнений подготовлена

АО “Кодекс”

Источник: http://docs.cntd.ru/document/9033922

Министерство здравоохранения российской федерации

Приказ минздрав рф 377

Зарегистрированов Минюсте РФ 22 ноября 1996 г. N 1202

ПРИКАЗ

13ноября 1996 г.

N377

ОБУТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИХРАНЕНИЯ В

АПТЕЧНЫХУЧРЕЖДЕНИЯХ РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП

ЛЕКАРСТВЕННЫХСРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В целяхобеспечения высокого качества исохранности лекарственных средств иизделий медицинского назначения ваптечных учреждениях, создания безопасныхусловий труда при работе с ними

I. УТВЕРЖДАЮ

1. Инструкциюпо организации хранения в аптечныхучреждениях различных групп лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения(Приложение).

II. ПРИКАЗЫВАЮ

2.1. Органамуправления фармацевтической деятельностьюсубъектов Российской Федерацииорганизовать хранение лекарственныхсредств и изделий медицинского назначенияв аптечных учреждениях и работу с нимив соответствии с инструкцией, утвержденнойнастоящим приказом.

2.2. Считатьнедействующим на территории РоссийскойФедерации Приложение 1 к ПриказуМинистерства здравоохранения СССР N520 от 15 мая 1981 г.

“Об утверждении”Инструкции по организации храненияв аптечных учреждениях различных групплекарственных средств и изделиймедицинского назначения” и “Временнойинструкции о порядке хранения и обращенияв аптечных учреждениях с лекарственнымисредствами и изделиями медицинскогоназначения, обладающими огнеопаснымии взрывоопасными свойствами”.

2.2. Контрольза выполнением настоящего приказавозложить на заместителя министраА.Е.Вилькена.

Министр

Т.Б.ДМИТРИЕВА

Приложение

к приказу

Министерстваздравоохранения

РоссийскойФедерации

от 13.11.96 г. N377

Инструкция

ПООРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХУЧРЕЖДЕНИЯХ

РАЗЛИЧНЫХГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГОНАЗНАЧЕНИЯ

1. ВВОДНАЯЧАСТЬ

1.1. Настоящаяинструкция устанавливает требованияк организации хранения различных групплекарственных средств и изделиймедицинского назначения на аптечныхскладах и в аптеках.

1.2. Инструкцияраспространяется на все аптечные складыи аптеки независимо от их ведомственнойподчиненности и форм собственности.

1.3. Требования,устанавливаемые настоящей инструкцией,являются обязательными при проектированиии строительстве новых, реконструкциии эксплуатации действующих аптечныхскладов и аптек.

1.4. Экземплярнастоящей инструкции должен находитьсяу администрации, а также у лиц, несущихответственность за ее выполнение.

2. Требования к устройству и эксплуатации

ПОМЕЩЕНИЙХРАНЕНИЯ

2.1. Устройство,состав, размеры площадей и оборудованиепомещений хранения аптечных складов иаптек должны отвечать всем требованиямдействующей нормативно – техническойдокументации (СНиП, методическиерекомендации, нормативная внутриведомственнаядокументация и др.).

2.2. Устройство,эксплуатация и оборудование помещенийхранения должны обеспечивать сохранностьлекарственных средств и изделиймедицинского назначения.

2.3. Помещенияхранения в соответствии с установленныминормами обеспечиваются охранными ипротивопожарными средствами.

2.4. В помещенияххранения должны поддерживатьсяопределенные температура и влажностьвоздуха, периодичность проверки которыхдолжна осуществляться не реже 1 раза всутки.

Для наблюдения за этими параметрамискладские помещения необходимо обеспечитьтермометрами и гигрометрами, которыезакрепляются на внутренних стенаххранилища вдали от нагревательныхприборов на высоте 1,5 -1,7 м от пола и нарасстоянии не менее 3 м от дверей.

В каждомотделе должна быть заведена карта учетатемпературы и относительной влажности.

2.5. Дляподдержания чистоты воздуха помещенияхранения в соответствии с действующейнормативно – технической документацией(СНиП, методические рекомендации и т.д.

)следует оборудовать приточно – вытяжнойвентиляцией с механическим побуждением.

В случае невозможности оборудованияпомещений хранения приточно – вытяжнойвентиляцией рекомендуется оборудоватьфорточки, фрамуги, вторые решетчатыедвери и т.д.

2.6. Аптечныесклады и аптеки оборудуются приборамицентрального отопления. Не допускаетсяобогревание помещений газовыми приборамис открытым пламенем или электронагревательнымиприборами с открытой электроспиралью.

2.7. На складахи в аптеках, расположенных в климатическойзоне с большими отклонениями от допустимыхнорм температуры и относительнойвлажности воздуха, помещения хранениядолжны быть оборудованы кондиционерами.

2.8. Помещенияхранения должны быть обеспеченынеобходимым количеством стеллажей,шкафов, поддонов, подтоварников и т.п.

Установкастеллажей осуществляется таким образом,чтобы они находились на расстоянии0,6-0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м отпотолка, и не менее 0,25 м от пола. Стеллажипо отношению к окнам должны бытьрасположены так, чтобы проходы былиосвещены, а расстояние между стеллажами- составляло не мене 0,75 м обеспечивающеесвободный доступ к товару.

2.9. Помещенияаптечных складов и аптек должнысодержаться в чистоте; полы помещенийпериодически (но не реже одного раза вдень) убираться влажным способом сприменением разрешенных моющих средств.

Источник: https://StudFiles.net/preview/4310057/

Окно права
Добавить комментарий